La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación de dos presentaciones del medicamento Saizen (somatropina): Saizen 12 mg/1.5 mL y Saizen 20 mg. Estos productos son una hormona de crecimiento y presentan serios riesgos para la salud.

La alerta se basa en el análisis de Merck Biopharma Distribution, que identificó que el producto Saizen 12 mg/1.5 mL con el lote AU029639 y fecha de caducidad 08/2024 no fue fabricado ni distribuido por ellos. Este producto irregular presenta textos en idiomas distintos al español y carece de registro sanitario. Para Saizen 20 mg, con los lotes BA054637 y Ba054637, se encontraron irregularidades como la falta de sellos de seguridad y textos en idioma extranjero.

El uso de estos lotes falsificados representa riesgos graves para la salud debido a la incertidumbre sobre su origen, ingredientes, y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte. Cofepris no puede garantizar la calidad, eficacia ni seguridad de estos productos, los cuales han sido distribuidos por empresas identificadas como irregulares.

Cofepris recomienda encarecidamente no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1.5 mL ni Saizen (somatropina) 20 mg con los lotes mencionados. Los usuarios deben verificar la autenticidad de cualquier medicamento contactando al titular del registro sanitario disponible en la página de Consulta de registros sanitarios.

Para aquellos que han utilizado los medicamentos mencionados y experimentan síntomas o reacciones adversas, Cofepris invita a reportarlos a través de su enlace en línea. Además, exhorta a distribuidores y puntos de venta a retirar medicamentos con fechas de caducidad vencidas o próximas a vencer y a adquirir productos únicamente de proveedores autorizados.