La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde a un ensayo clínico innovador que evaluará los resultados del dispositivo de córnea sintética GORE en pacientes con pérdida de claridad corneal. Este dispositivo, compuesto por polímeros plásticos y materiales biocompatibles, busca restaurar la vista en personas que han perdido la transparencia de la córnea, ofreciendo una alternativa al trasplante de córnea, que actualmente es el único tratamiento disponible para esta condición.

En México, más de 3,350 personas requieren un trasplante de córnea. Aunque no todos los casos podrán ser tratados con este nuevo dispositivo, la autorización del protocolo representa un paso significativo en la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas y podría abrir la puerta a tratamientos más innovadores en el futuro.

Este ensayo clínico se suma a los 14 autorizados por Cofepris en las últimas dos semanas, según el Informe quincenal de ampliación terapéutica. Entre los nuevos insumos de salud registrados, se incluyen 20 medicamentos y 76 dispositivos, de los cuales 29 están específicamente diseñados para atención médica. Estos dispositivos incluyen alambres guía para angioplastia, sujetadores de titanio y sistemas de reemplazo total de cadera.

Además, se han aprobado 19 dispositivos para el diagnóstico y medición de enfermedades como zika, dengue, chikunguña, así como virus como SARS-CoV-2 y VIH. También se han expedido registros para 28 equipos médicos, entre ellos, sistemas de control de temperatura intravascular, dispositivos de rayos X, dispositivos para retracción hepática, desfibriladores y monitores.

Cofepris ha autorizado estos insumos tras exhaustivos procesos de evaluación, asegurando que cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. La publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es una muestra del compromiso de Cofepris con la transparencia, la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.