La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado un ensayo clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un nuevo tratamiento dirigido a personas con hipertrigliceridemia y enfermedad de hígado graso no alcohólico. Esta enfermedad hepática es una de las más comunes a nivel mundial y se asocia con frecuencia a otros problemas metabólicos como la obesidad y la diabetes, condiciones con alta prevalencia en México.

La importancia de este estudio radica en que las opciones terapéuticas actuales son limitadas y se basan principalmente en cambios en la dieta, ejercicio y tratamiento de enfermedades subyacentes como la diabetes y la obesidad. La enfermedad de hígado graso no alcohólico suele progresar de manera asintomática hasta desarrollar cirrosis, una condición grave con alta morbimortalidad. El ensayo autorizado busca ofrecer una nueva alternativa terapéutica para estos pacientes.

El ensayo permitirá determinar la eficacia y seguridad del medicamento en estudio, cuyo mecanismo de acción se espera que contribuya a reducir los niveles de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos en la sangre. Esto representa un avance significativo, dado que la reducción de estos lípidos es crucial para prevenir complicaciones cardiovasculares y mejorar la salud hepática.

Este ensayo es parte de los 35 autorizados por Cofepris en los últimos quince días, según su Informe quincenal de ampliación terapéutica. Además de medicamentos, se han registrado numerosos dispositivos médicos y equipos para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, evidenciando el compromiso de Cofepris con la salud y equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.