COFEPRIS AUTORIZA REGISTRO SANITARIO DE PAXLOVID PARA TRATAMIENTO DE COVID-19

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), desarrollado por el laboratorio Pfizer. Este medicamento está indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan un mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.

La decisión se basa en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico riguroso realizado por el equipo especializado de la agencia. Los expertos determinaron que el medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, permitiendo así su comercialización en México. Cofepris se posiciona como una de las primeras agencias regulatorias en autorizar este medicamento, que previene hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19.

Paxlovid ya cuenta con la aprobación de importantes entidades regulatorias como la FDA en Estados Unidos, Health Canada, la EMA en Europa, y las agencias sanitarias de Brasil y Chile. La autorización en México es un paso significativo en la lucha contra la pandemia, aumentando las opciones de tratamiento disponibles.

Es importante destacar que Paxlovid requiere prescripción médica y su administración debe realizarse bajo estricta vigilancia. Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de tratamientos y vacunas contra COVID-19, y a reportar cualquier evento adverso. El registro sanitario de Paxlovid es fruto de un trabajo de regulación proactiva y colaboración con el fabricante.

Finalmente, Cofepris recuerda que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y no debe usarse sin indicación médica. En caso de detectar su libre venta al público, se invita a la ciudadanía a presentar una denuncia sanitaria para garantizar su uso adecuado y proteger la salud pública.

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