La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la implementación de acciones para proporcionar certidumbre regulatoria a las empresas del sector farmacéutico de biotecnológicos en México. Esto tiene como objetivo fomentar la innovación médica y el desarrollo productivo en el mercado mexicano.

En una reunión con representantes del sector, el comisionado federal de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, destacó la importancia de un ecosistema regulatorio que permita planes de largo alcance en el sector farmacéutico. Señaló que la estrategia de Cofepris incluye acciones inmediatas, así como medidas a corto y mediano plazo en todas las etapas de desarrollo, fabricación, evaluación, posautorización y distribución de biotecnológicos.

Entre las acciones inmediatas se encuentra la creación de una unidad especializada en biosimilares y la formación de un consejo para el desarrollo de estos fármacos, que reunirá a expertos tanto nacionales como internacionales. Se espera que este consejo sirva de modelo para esfuerzos similares en otros países.

Los representantes de la industria farmacéutica expresaron su apoyo a la iniciativa de Cofepris y destacaron la importancia del acompañamiento de la autoridad en proyectos que requieren regulación científica. Cofepris se compromete a mantener un diálogo constructivo con todos los representantes del sector regulado en México.