La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció importantes avances en la regulación sanitaria de insumos médicos durante los primeros días de enero de 2025. Este esfuerzo, enfocado en garantizar la salud y el bienestar de la población mexicana, resultó en la autorización de 149 registros sanitarios, que incluyen medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.

MEDICAMENTOS INNOVADORES PARA ENFERMEDADES CRÍTICAS

Entre los 27 registros sanitarios otorgados a medicamentos, destacan opciones terapéuticas para enfermedades de alta prevalencia y gravedad:

• Sitagliptina/Metformina: Tratamiento combinado para la diabetes mellitus tipo 2.
• Salmeterol/Fluticasona: Medicamento dirigido al manejo del asma.
• Carboplatino: Terapia utilizada para combatir diversos tipos de cáncer.
• Donanemab: Fármaco innovador destinado a pacientes con Alzheimer.

Estas autorizaciones buscan ampliar las opciones de tratamiento disponibles para miles de pacientes en el país, fortaleciendo el acceso a medicamentos seguros y eficaces.

AVANCES EN DISPOSITIVOS MÉDICOS

COFEPRIS también aprobó 115 registros sanitarios para dispositivos médicos que incluyen soluciones tecnológicas avanzadas como:

• Prótesis vasculares.
• Sistemas de placas y tornillos para tobillos.
• Prótesis de disco cervical.
• Sistemas de aspiración mecánica multipropósito.
• Videoendoscopios gastrointestinales.
• Pruebas rápidas para la detección de abuso de drogas.
• Pruebas específicas para la determinación de proteína B-amiloide, útil en diagnósticos relacionados con el Alzheimer.

ESPERANZA EN ENSAYOS CLÍNICOS

Se aprobaron siete ensayos clínicos, de los cuales seis se encuentran en fase 3, etapa crucial para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos. Entre las áreas de investigación destacan:

• Tratamientos para colitis ulcerosa.
• Terapias avanzadas para asma.
• Opciones innovadoras para pacientes con hemofilia congénita tipo A o B.
• Investigaciones enfocadas en enfermedades eosinofílicas en pacientes pediátricos.

COMPROMISO DE COFEPRIS CON LA SALUD PÚBLICA

Estas acciones reflejan el compromiso de COFEPRIS como agencia reguladora para garantizar que los insumos médicos que lleguen a la población mexicana cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Con estos avances, México se posiciona como un país con una regulación sanitaria eficiente y con enfoque en la innovación médica, priorizando siempre la salud de sus habitantes.